更新時(shí)間:2026-04-21
介紹?X射線阻射性工裝是依據(jù)YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010標(biāo)準(zhǔn)附錄D設(shè)計(jì),用于牙科水門汀等材料X射線阻射性測(cè)試的專用配套工裝,可配合傳統(tǒng)或數(shù)字X光設(shè)備完成材料阻射性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè),為牙科材料的安全性與合規(guī)性驗(yàn)證提供可靠支撐。
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 否 |
X射線阻射性工裝YY/T 0271.2-2016含楔狀階梯鋁板,試樣模具,單個(gè)的螺旋夾,玻璃板,砂紙P2000
?一、介紹?
X射線阻射性工裝是依據(jù)YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010標(biāo)準(zhǔn)附錄D設(shè)計(jì),用于牙科水門汀等材料X射線阻射性測(cè)試的專用配套工裝,可配合傳統(tǒng)或數(shù)字X光設(shè)備完成材料阻射性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè),為牙科材料的安全性與合規(guī)性驗(yàn)證提供可靠支撐。
?二、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
適配X光設(shè)備 | 傳統(tǒng)牙KX光機(jī)/數(shù)字牙KX光機(jī) |
X光機(jī)工作電壓 | (65±5)kV |
總濾過要求 | 1.5mm厚鋁板 |
楔狀階梯鋁板規(guī)格 | 純度≥98%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),銅含量≤0.1%,鐵含量≤1.0%;長(zhǎng)50mm、寬20mm,厚度0.5mm~5.0mm,階梯等距間隔(0.5±0.01)mm |
試樣模具規(guī)格 | 直徑(15±1)mm,厚度(1.0±0.1)mm |
配套薄膜規(guī)格 | 透明,厚度(50±30)μm(無網(wǎng)格聚酯薄膜) |
恒溫恒濕箱參數(shù) | 溫度(37±1)℃,相對(duì)濕度≥50% |
螺旋測(cè)微儀精度 | 0.01mm |
?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場(chǎng)景:
1、核心執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科學(xué)水門汀第2部分:樹脂改性水門汀》附錄D(規(guī)范性附錄)X射線阻射性的測(cè)試。
2、適用場(chǎng)景:牙科水門?。ê夤袒停⒀揽菩迯?fù)材料等的X射線阻射性能檢測(cè),用于驗(yàn)證材料在牙科X光影像下的顯影能力,符合醫(yī)療器械注冊(cè)、出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的合規(guī)要求。?
四、測(cè)試原理:
通過在標(biāo)準(zhǔn)X光條件下,將待測(cè)水門汀試樣與楔狀階梯鋁板同步拍攝X光影像,對(duì)比試樣與不同厚度鋁板的X光阻射效果,以等效鋁板厚度表征材料的X射線阻射性;通過光密度計(jì)或灰度分析軟件量化影像密度,最終判定材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
五、試樣制備方法
將一片透明薄膜放在一塊板上,再將試樣模具放在薄膜上;將水門汀填入模具至微溢,在水門汀上放一張薄膜,再蓋上第二塊板,按壓多余水門??;將組件固定在螺旋夾具中,制備出標(biāo)準(zhǔn)厚度的試樣;光固化水門汀需用推薦的外部能源固化,重疊照射1min確保完Q固化,必要時(shí)重復(fù)照射。
六、配置清單
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
宣傳冊(cè)若干;

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